مساعد مدير

إنتيرتك هي مزود رائد لضمان الجودة الشاملة للصناعات في جميع أنحاء العالم. تقدم شبكتنا التي تضم أكثر من 1000 مختبر ومكتب وأكثر من 46000 موظف في أكثر من 100 دولة، حلول مبتكرة ومخصصة لضمان الجودة، الاختبار، التفتيش، والشهادات لعمليات عملائنا وسلاسل التوريد. خبرة إنتيرتك في ضمان الجودة الشاملة، يتم تقديمها باستمرار بدقة وسرعة وشغف، مما يمكّن عملائنا من التقدم بأمان. وفي روح مؤسسيها، نقود الصناعة بخدمات ATIC غير المسبوقة. الروح التي أشعلها مؤسسنا المشارك توماس ألفا إديسون الذي قدم واحدة من أكبر الاختراعات للعالم - المصباح الكهربائي، قد أرشدت جميع موظفي إنتيرتك على مدار 130 عامًا، ونستمر في اكتشاف إديسون في أنفسنا كل يوم! الفرصة أمامك لتكون جزءًا من هذا التراث، إنه الوقت للكشف عن مصيرك.

أداء اختبارات السلامة الكهربائية وتقييم مجموعة متنوعة من الأجهزة الطبية وفقًا لأحكام معايير السلامة للمنتجات الأمريكية والكندية وغيرها من المعايير الدولية مثل IEC / ANSI / CSA 60601-1 ومعاييرها الفرعية والخاصة وكتابة التقارير؛ والتواصل مع العملاء.

المسؤوليات

الإجراءات الرئيسية

عوامل النجاح

تميز العمليات

• المسؤولية عن إجراء اختبارات المنتجات وفقًا للمعايير المعمول بها. تشمل الاختبارات الأساسية، ولكن لا تقتصر على: اختبار سلامة المنتجات الطبية (IEC / EN 60601-1 الإصدار 3.1)، المعايير الفرعية (IEC 60601-1-X) والمعايير الأداء (IEC 60601-2-X و IEC / ISO 80601-2-X).
• يفضل أن يكون لديك خبرة في اختبار الأجهزة الطبية ومتطلباتها.
• معرفة بجميع المعايير الأساسية ومعايير المنتجات.
• المسؤولية عن إعداد خطة الاختبار للمنتجات التي تحتوي على معلمات اختبار مختلفة، وطريقة الاختبار / المعيار ذات الصلة ومتطلبات / حدود / معايير قبول كل اختبار.
• ضمان جودة الخدمة طوال عملية الشهادة والتفتيش.
• المسؤولية عن السلامة المهنية والنظافة.
• ضمان أن تكون الاقتباسات وتواريخ الالتزام متوافقة مع أهداف الفريق.
• المساعدة في إجراء التدقيق من وقت لآخر.
• قراءة وتحديد قابلية تطبيق بنود المعايير الوطنية ل EUT (المعدات تحت الاختبار).
• قراءة وفهم المخططات وتعليمات التصنيع.
• التحقق من نطاق المشروع وقابلية تطبيق العينة.
• تحديد وتحديد أدوات ومعدات الاختبار المطلوبة للاختبار ضمن نطاق المشروع.
• اتباع خطة الاختبار المعمول بها.
• إعداد وتشغيل EUT؛ إجراء وتوثيق الإصلاحات البسيطة على EUT حسب الحاجة.
• إجراء مراجعة شاملة للبناء؛ توثيق نتائج الاختبار.
• إجراء اختبارات المنتجات وفقًا للمعايير المعمول بها. تشمل الاختبارات الأساسية، ولكن لا تقتصر على: اختبار إدخال الطاقة أو تصنيفها، تيار التسرب، العزل، درجة الحرارة، الضغط، الاستقرار، المخاطر الميكانيكية، القابلية للاشتعال، الأخطاء غير الطبيعية والفردية، اختبار الحماية من الدخول، المطر، الإشعاع، الصوت، الليزر، إلخ.
• معرفة ISO 14971 وإجراء مراجعة إدارة المخاطر وفقًا لـ IEC 60601-1، قابلية الاستخدام وفقًا لـ IEC 60601-1-6 و 62366، البرمجيات وفقًا لـ IEC 62304 ومراجعات ملفات المعايير الأخرى المعتمدة على العمليات.
• دعم مدير العمليات / رئيس الأعمال في الأنشطة الروتينية.

• الحفاظ على TAT للاختبار.
• يجب أن تكون جودة الاختبار متوافقة مع المعايير المحددة.

إدارة أصحاب المصلحة

• تقديم المساعدة الفنية للعملاء وإدارة وحل مشكلات العملاء لضمان تقديم الخدمات بمستوى عالٍ من رضا العملاء.
• التنسيق مع مختبرات الاختبار التابعة لجهات خارجية للحصول على الاقتباسات، وفتحات الاختبار وتقارير الاختبار.
• التنسيق مع مختبرات الاختبار التابعة لإنتيرتك في الخارج للحصول على الاقتباسات، وفتحات الاختبار وتقارير الاختبار.
• السفر إلى مختبر اختبار تابع لجهة خارجية لمشاهدة اختبار السلامة.
• التنسيق مع السلطات التنظيمية المعنية.
• التنسيق المستمر مع وظائف الدعم.

• تتبع NPS.
• الالتزام المستمر بالإرشادات التنظيمية.

المؤهلات

بكالوريوس في الهندسة الكهربائية / الإلكترونية / الهندسة الطبية الحيوية.

الشهادات الفنية

• التعرض للمعايير المعمول بها للاختبار والشهادات.

  
  

الخبرة

3 إلى 5 سنوات.

الخبرة في

• التعرض للمعايير المعمول بها للاختبار والشهادات.
• يجب أن تكون لديك خبرة في اختبار منتجات متعددة.