الوصف الوظيفي
ثقافة الجودة: - ضمان الوعي بتركيز الجودة لزيادة رضا العملاء، لا سيما في عملية التطوير - التخطيط والتنفيذ والعيش ثقافة الجودة على مستوى خط الإنتاج والتنظيم (تنفيذ العمليات المحددة، تحسين جودة المنتج، بدء تحسينات العمليات، ودفع التحسينات المستمرة (CI) في المشاريع) - ضمان الامتثال (للمنتجات) للمتطلبات القانونية والمعيارية (بما في ذلك تخصيص العمليات حسب الاقتضاء) - مراجعة فعالة لأنشطة إدارة مخاطر المنتج (بما في ذلك تحليل المخاطر، تقرير إدارة المخاطر) - التعاون مع الفرق المحلية للحفاظ على توافق فرق المشروع مع توقعات المقر الرئيسي - دفع أفضل الممارسات داخل المنظمة • إدارة الجودة: - تحديد استراتيجية الجودة في خطة إدارة الجودة - دفع الامتثال للعملية في دورة حياة كاملة لجهاز طبي - بدءًا من تعريف المنتج حتى نهاية الدعم - العمل كمراجع مستقل لمراجعات التصميم مع مسؤولية تحديد وتوثيق النتيجة العامة لمراجعة التصميم. - العمل مع فريق التسليم الداخلي والوظائف الأخرى من أجل تحقيق أهداف الجودة المحددة للمشروع - دعم واستشارة الموظفين في تنفيذ وتحقيق العمليات وكذلك اتخاذ القرار بشأن تخصيص العمليات المحددة - وفقًا لاحتياجات العمل وامتثالًا للمتطلبات القانونية - تحديد الفرص لتحسين الإنتاجية والكفاءة بتكاليف أقل، وتقليل تكاليف عدم الامتثال - بدء وتيسير تحليل السبب الجذري ومراقبة التنفيذ الفعال وفي الوقت المناسب لـ CAPA • التقارير والتنسيق: - إعداد وتقديم المدخلات للتقارير الدورية حسب الحاجة من قبل فريق المقر الرئيسي • التدقيق والتقييمات: - إجراء / المشاركة في التدقيق الداخلي والخارجي باستخدام منهجية MDSAP. - التنسيق وضمان الإغلاق في الوقت المناسب لنتائج التدقيق • متطلبات التأهيل - بكاليوس أو ماجستير في الهندسة / MCA مع سجل أكاديمي ممتاز. - إجادة إدارة جودة دورة تطوير البرمجيات الطبية بالكامل في بيئة دولية موزعة. - خبرة في أحدث اتجاهات تطوير المنتجات البرمجية (مثل تطوير القاعدة الرئيسية، التسليم المستمر (DevOps) إلخ) - معرفة متقدمة بالمعايير واللوائح مثل ISO13485، ISO 14971 و21CFR820 QSR (معرفة تفصيلية وتطبيق عملي فيما يتعلق بنظام إدارة الجودة) - معرفة متقدمة بأدوات الجودة لتحليل بيانات القياسات واتخاذ القرارات - مهارات حاسوبية متقدمة (أدوات MS Office مثل Word وAccess وExcel وPowerPoint وOutlook) - طاقة عالية و"مبادر" - القدرة المثبتة على التخطيط بشكل مستقل وتنفيذ مشاريع متعددة بنجاح بناءً على أولويات العمل. - من المتوقع عرض مستوى عالٍ من التفكير النقدي في تقديم حلول ناجحة لمشكلات معقدة وعالية التأثير وعبر وظائف متعددة. - معرفة متقدمة بممارسات الأعمال الخاصة بالمنظمة والقضايا التي تواجهها والمساهمات في حل تلك القضايا. - مهارات تنظيمية وتواصل ممتازة (مثل التيسير، والعرض التقديمي لجميع المستويات). - يفضل وجود خبرة في التدقيق في مجال الأجهزة الطبية. - يفضل وجود خبرة في العمل في مشاريع أو مبادرات تتعلق بمنتجات الذكاء الاصطناعي ضمن نطاق إدارة الجودة. - 12 إلى 16 عامًا من الخبرة الناجحة في إدارة الجودة وإظهار المسؤوليات الرئيسية والمعرفة كما هو مذكور أعلاه. يمكن استبدال الدرجة المتقدمة بالخبرة، حيثما كان ذلك مناسبًا.
لقد تمت ترجمة هذا الإعلان الوظيفي بواسطة الذكاء الاصطناعي وقد يحتوي على بعض الاختلافات أو الأخطاء البسيطة.
