مدير أول - مراقبة الجودة

وصف الوظيفة التفصيلي

1. \n
2. يضمن أن يتم مراقبة وصيانة مرافق القسم والمعدات بشكل صحيح ويضمن أن يتم مراقبة برنامج المعايرة للمعدات.\n
3. لضمان أن جودة المواد الخام، ومواد التعبئة والتغليف، والمنتجات النهائية تتوافق مع المواصفات المعتمدة وممارسات التصنيع الجيدة وممارسات المختبر الجيدة.\n
4. إدارة وتخطيط وتوجيه مختبرات مراقبة الجودة الكيميائية والميكروبية لضمان تقديم اختبارات المختبر أعلى دعم تحليلي للتصنيع مع ضمان الامتثال للبروتوكولات وممارسات التصنيع الجيدة ولوائح السلامة.\n
5. مراقبة الامتثال لمتطلبات الإجراءات المعتمدة.\n
6. التخطيط العام للأنشطة في جميع مختبرات مراقبة الجودة الكيميائية والميكروبية لتحليل المنتجات النهائية، وعينات التحقق، وعينات الاستقرار، والمواد الخام، ومواد التعبئة والتغليف، وتحليل المياه، وأخذ عينات (RM/PM/Water).\n
7. تنفيذ وإدارة البرامج التجارية (الاستقرار المستمر والالتزام) والحفاظ على الامتثال لمتطلبات اللوائح الحالية والجديدة.\n
8. تتبع يومي لمؤشرات الأداء الرئيسية (إصدار المنتجات النهائية والمواد الخام) والأداء مع الفريق.\n
9. مراجعة/الموافقة على إجراءات التشغيل القياسية وتعليمات العمل.\n
10. إكمال الإجراءات التصحيحية والوقائية المخصصة من التحقيقات أو ملاحظات التدقيق.\n
11. مراجعة والموافقة على البروتوكولات والتقارير مثل التحقق من الطريقة، نقل الطريقة، تحقق العملية والاستقرار.\n
12. تدريب الموظفين الجدد مع الإشراف العام على أنشطة التدريب لفريقه.\n
13. الالتزام والانتهاء في الوقت المناسب من عمليات أنظمة الجودة OOS وOOT والتحقيقات وفقًا لإجراءات التشغيل القياسية الحالية.\n
14. تنفيذ والموافقة على جميع التحقيقات في المختبر.\n
15. يضمن تنفيذ سلامة البيانات والمتابعة وفقًا للوائح وبروتوكول الشركة.\n
16. ممارسة جيدة في تقييم أداء الموظفين وإجراءات تطوير الموارد البشرية والمواهب.\n
17. تحديث الإجراءات والممارسات وفقًا لمتطلبات اللوائح الحالية وممارسات التصنيع الجيدة.\n
18. المشاركة في التدقيقات الداخلية والخارجية وإغلاق جميع الملاحظات بشكل مناسب.\n
19. دعم الأقسام المتعددة لتحقيق أهداف الشركة.\n
20. إدارة نظام إدارة الجودة مثل تغييرات التحكم، والانحرافات، والإجراءات التصحيحية والوقائية، وإجراءات التفتيش الذاتي من خلال نظام Ample logic.\n
21. الموافقة على جميع تقارير التحليل الكيميائي والميكروبيولوجي وسجلات الدفعات التحليلية.\n
22. إعداد والمشاركة في متطلبات Capex وOpex لمراقبة الجودة.\n
23. إعداد والمشاركة في متطلبات الميزانية لمراقبة الجودة.\n

المؤهلات/المعرفة الوظيفية

1. \n
2. درجة البكالوريوس في العلوم الصيدلانية (صيدلي)؛ يفضل درجة الماجستير.\n
3. خبرة لا تقل عن 15 عامًا في قسم مراقبة الجودة.\n
4. إجادة استخدام تطبيقات البرمجيات (MS Word، MS Excel، ساب).\n