أخصائي - عمليات تكنولوجيا المعلومات

ملخص الوظيفة / الغرض الرئيسي

يكون أخصائي تكنولوجيا المعلومات - عمليات تكنولوجيا المعلومات مسؤولاً عن تقديم الدعم الفني المتقدم وضمان استقرار العمليات التكنولوجية عبر المؤسسة. تركز هذه الوظيفة على استكشاف الأخطاء وإصلاحها، وحل المشكلات المتصاعدة، ودعم عمليات ITIL، وإدارة Office 365، والمساعدة في البيئات السحابية، وضمان الامتثال لمعايير صناعة الأدوية (GxP، GMP، CSV، 21 CFR Part 11). تتطلب هذه الوظيفة خبرة عملية، واهتمامًا بالتفاصيل، وتعاونًا قويًا مع وحدات الأعمال وفرق ضمان الجودة لضمان بقاء الأنظمة المعتمدة متوافقة وعاملة.

المسؤوليات الرئيسية:

• إدارة وضمان أنشطة / مهام التحقق من صحة أنظمة الكمبيوتر (CSV) للأنظمة التكنولوجية الجديدة والقائمة بما يتماشى مع GAMP 5 والمتطلبات التنظيمية.
• المشاركة في تدقيق تكنولوجيا المعلومات وضمان الامتثال لتدقيق تكنولوجيا المعلومات.
• متابعة ودعم وضمان بقاء عمليات تكنولوجيا المعلومات ذات صلة.
• إعداد ومراجعة الوثائق المتعلقة بالتحقق.
• التعاون مع أعضاء الفريق والأعمال والأطراف المعنية ذات الصلة لتلبية متطلبات الأعمال.
• ضمان تلبية أنظمة تكنولوجيا المعلومات لمتطلبات سلامة البيانات، ومسار التدقيق، والسجلات الإلكترونية / التوقيع الإلكتروني (ERES).
• التنسيق مع ضمان الجودة، والتصنيع، والبائعين الخارجيين للتخطيط والتنفيذ للتحقق.
• دعم إدارة ترقيات التطبيقات، والتحديثات، والتحكم في التغييرات وفقًا لمعايير ITIL و GMP.
• تقديم الدعم الفني من المستوى الثاني للمشكلات المتصاعدة في تكنولوجيا المعلومات (الأجهزة، البرمجيات، الشبكات، والتطبيقات).
• استكشاف وحل المشكلات المتقدمة في Office 365 (Exchange Online، SharePoint، Teams، OneDrive).
• دعم عمليات ITIL (الحوادث، المشكلات، التغيير، طلب الخدمة) والحفاظ على الوثائق المناسبة.
• تقديم الدعم من المستوى الثاني لأنظمة GxP / GMP، وضمان تسجيل وحل وتوثيق المشكلات وفقًا لاحتياجات الامتثال.
• ضمان امتثال أنظمة تكنولوجيا المعلومات لمتطلبات 21 CFR Part 11 وسلامة البيانات.
• دعم تدريب المستخدمين النهائيين على أنظمة تكنولوجيا المعلومات والعمل كجهة اتصال رئيسية لتذاكر خدمة تكنولوجيا المعلومات المتصاعدة.
• الحفاظ على سجلات أصول تكنولوجيا المعلومات، والمشاركة في برامج التحقق من الأصول المادية ودعم إدارة دورة حياة الأجهزة / البرمجيات.

• الإشراف وضمان التشغيل السلس لحل تذاكر تكنولوجيا المعلومات.
• ضمان تسجيل تذاكر الدعم بشكل صحيح، وتصنيفها، وتحديد أولوياتها، وحلها في الوقت المناسب.
• ضمان التسجيل والتتبع المناسب لجميع أصول تكنولوجيا المعلومات في نظام إدارة الأصول.
• أداء مهام وإجراءات تكنولوجيا المعلومات بشكل دوري لضمان الامتثال.

• التعاون مع ضمان الجودة، وأمن تكنولوجيا المعلومات، وأصحاب المصلحة في الأعمال لضمان تلبية عمليات تكنولوجيا المعلومات للتوقعات التنظيمية.

المتطلبات (المعرفة، المهارات والسمات)

المؤهلات والضرورية:

• درجة البكالوريوس في تكنولوجيا المعلومات، علوم الكمبيوتر، أو ما يعادلها.
• خبرة 5+ سنوات في عمليات تكنولوجيا المعلومات، مع ما لا يقل عن 2-3 سنوات في دعم المستوى الثاني.
• معرفة قوية بعمليات ITIL وأدوات التذاكر (مثل ManageEngine).
• خبرة عملية في إدارة Office 365.
• معرفة جيدة في تطبيقات إكسل وخبرة في عروض PowerPoint التقديمية.
• خبرة من 2 إلى 3 سنوات في صناعة الأدوية، مع التعرض لـ GxP، GMP، CSV، والامتثال التنظيمي (21 CFR Part 11).
• فهم جيد لسياسات وأدوات أمان تكنولوجيا المعلومات.
• مهارات قوية في حل المشكلات والتواصل.

الشهادات المفضلة:

• شهادة ITIL V4 Foundation.
• تدريب / شهادة GAMP 5 / CSV.
• شهادات Microsoft 365 (MD-100، MS-700، MS-100).