مدير الشؤون التنظيمية

مدير الشؤون التنظيمية مسؤول عن تطوير وتنفيذ استراتيجيات تنظيمية محلية عبر المنتجات والمجالات العلاجية المعينة، بهدف تحقيق تسجيلات ناجحة وإدارة فعالة لدورة الحياة للاحتياجات الطبية غير الملباة.

تتولى هذه الوظيفة قيادة الفرق التنظيمية المحلية بحس من الإلحاح، وتقديم توجيهات تنظيمية استراتيجية لفرق البرامج والأدوية الخاصة بكل بلد، وتعزيز علاقات فعالة وتعاونية مع أصحاب المصلحة الداخليين والسلطات التنظيمية المحلية.

المسؤوليات الرئيسية

• قيادة تطوير وتنفيذ استراتيجيات تنظيمية عالمية للمحافظ أو المجالات العلاجية المعينة، مع ضمان التوافق مع الأهداف التنظيمية ومتطلبات التنظيم.
• الإشراف التنظيمي الشامل: تقديم توجيه استراتيجي خبير طوال دورة حياة المنتج، من مرحلة ما قبل الموافقة وحتى الأنشطة بعد التسويق، لدعم التسجيلات الناجحة وإدارة دورة الحياة وفقًا للأهداف المؤسسية.
• الإشراف والدعم في التحضير لاجتماعات الوكالات التنظيمية، وتوجيه استراتيجيات التقديم، وتنسيق تطوير الوثائق التنظيمية الرئيسية. العمل كجهة الاتصال الرئيسية للسلطات الصحية وإدارة التفاعلات مع أصحاب المصلحة الخارجيين حسب الحاجة.
• تقديم الخبرة التنظيمية للجنة الحوكمة واللجان الاستشارية الداخلية، ومعالجة المسائل التنظيمية الاستراتيجية والتشغيلية والإجرائية.
• التعاون الوثيق مع القيادة العليا والفرق متعددة الوظائف - بما في ذلك الشؤون السريرية والتجارية والطبية - لتقديم رؤى تنظيمية على مستوى المحفظة وإبلاغ استراتيجية تطوير الأدوية الأوسع.
• الحفاظ على معرفة محدثة بالمناظر التنظيمية المتطورة، والمساهمة في تطوير السياسات، ودعم مبادرات الذكاء التنظيمي بالاستفادة من الخبرة الداخلية.
• تجسيد معايير عالية من السلوك الأخلاقي والقيادة والشفافية في جميع التفاعلات مع الفرق الداخلية والسلطات الصحية والشركاء الخارجيين.
• إظهار معرفة خبير بالمعايير الجيدة القابلة للتطبيق (GxPs) والتفوق في تحديد وتفسير المتطلبات التنظيمية المعقدة لضمان الامتثال المؤسسي واتخاذ قرارات مستنيرة.

المؤهلات

• درجة البكالوريوس (يفضل بشدة في العلوم الحياتية).

• حد أدنى 10 سنوات في الشؤون التنظيمية للصناعات الدوائية، مع سجل مثبت في تطوير وتنفيذ استراتيجيات تنظيمية على المستوى المحلي.
• فهم عميق لعمليات تطوير الأدوية، والسياسات والمتطلبات التنظيمية المحلية. القدرة المثبتة على تطبيق الحكم العلمي والتجاري في اتخاذ القرارات التنظيمية.
• إنجازات موثقة في الحصول على تسجيلات المنتجات وإدارة الأنشطة التنظيمية عبر مراحل مختلفة من التطوير والتسويق داخل الأسواق المحلية.
• مهارات في التعامل مع التحديات التنظيمية المعقدة وإدارة مشاريع متعددة في وقت واحد تحت مواعيد نهائية ضيقة.
• قدرة قوية على تعزيز العلاقات والتعاون بفعالية مع الفرق المحلية وأصحاب المصلحة الداخليين والإدارة العليا عبر جميع مستويات المنظمة.
• قدرات شخصية استثنائية وإتقان في كل من التواصل الكتابي والشفهي، مصممة لتناسب البيئات التنظيمية المحلية.
• خبرة مثبتة في تحديد وتقييم وتخفيف المخاطر التنظيمية الخاصة بالسياقات المحلية.
• معرفة متقدمة بالتشريعات المحلية الناشئة والإرشادات، بما في ذلك إتقان المعايير الجيدة ذات الصلة والقدرة على تحديد وتفسير وتطبيق المعلومات التنظيمية على المتطلبات المحلية.

لماذا أسترازينيكا

في أسترازينيكا، نحن ملتزمون بأن نكون مكانًا رائعًا للعمل. حيث يتم تمكينك لدفع حدود العلم وإطلاق روحك الريادية. لا يوجد مكان أفضل لإحداث فرق في الطب والمرضى والمجتمع. ثقافة شاملة تدعم التنوع والتعاون. ملتزمون دائمًا بالتعلم مدى الحياة والنمو والتطوير.

أين يمكنني معرفة المزيد؟

تابع أسترازينيكا على لينكد إن https://www.linkedin.com/company/1603/

تابع أسترازينيكا على إنستغرام https://www.instagram.com/astrazenecaturkiyekariyer/

تاريخ النشر

تاريخ الإغلاق

تلتزم أسترازينيكا بالتنوع والمساواة في الفرص. نحن ملتزمون ببناء فريق شامل ومتنوع يمثل جميع الخلفيات، مع مجموعة واسعة من وجهات النظر الممكنة، واستغلال المهارات الرائدة في الصناعة. نحن نؤمن بأننا كلما كنا أكثر شمولية، كان عملنا أفضل. نحن نرحب وننظر في الطلبات للانضمام إلى فريقنا من جميع المرشحين المؤهلين، بغض النظر عن خصائصهم. نحن نلتزم بجميع القوانين واللوائح المعمول بها بشأن عدم التمييز في التوظيف (والتوظيف)، فضلاً عن متطلبات التحقق من تفويض العمل وأهلية التوظيف.