خبير شؤون تنظيمية في المملكة العربية السعودية

غالدرما هي الرائدة الناشئة في فئة الأمراض الجلدية، موجودة في حوالي 90 دولة. نقدم مجموعة مبتكرة قائمة على العلوم من العلامات التجارية والخدمات الرائدة التي تغطي الطيف الكامل لسوق الأمراض الجلدية سريع النمو من خلال الجماليات القابلة للحقن، والعناية بالبشرة الجلدية، والأمراض الجلدية العلاجية. منذ تأسيسنا في عام 1981، كرسنا تركيزنا وشغفنا لأكبر عضو في جسم الإنسان - الجلد - لتلبية احتياجات المستهلكين والمرضى الفردية مع نتائج متفوقة بالتعاون مع المهنيين في الرعاية الصحية. لأننا نفهم أن الجلد، الذي يشكل حياتنا، نحن نتقدم بالأمراض الجلدية لكل قصة جلدية.

نبحث عن أشخاص يركزون على تحقيق النتائج، ويعتنقون التعلم، ويجلبون طاقة إيجابية. يجب أن يجمعوا بين المبادرة وإحساس العمل الجماعي والتعاون. فوق كل شيء، يجب أن يكونوا شغوفين بفعل شيء ذي مغزى للمستهلكين والمرضى والمهنيين في الرعاية الصحية الذين نخدمهم كل يوم. نهدف إلى تمكين كل موظف وتعزيز نموهم الشخصي مع ضمان تلبية احتياجات العمل الآن وفي المستقبل. عبر شركتنا، نعتمد التنوع ونحترم كرامة وخصوصية وحقوق كل موظف.

في غالدرما، نقدم بنشاط لفِرقنا أسبابًا للاعتقاد في طموحنا الجريء لنصبح الشركة الرائدة في مجال الأمراض الجلدية في العالم. معانا، لديك الفرصة المثلى لاكتساب تجارب عمل جديدة وتحديات وخلق تأثير مباشر لا مثيل له.

المسمى الوظيفي : خبير شؤون تنظيمية في المملكة العربية السعودية

الموقع : المملكة العربية السعودية، الرياض

وصف الوظيفة

سيقوم خبير الشؤون التنظيمية (RA) بتنفيذ الأنشطة التنظيمية المحلية للحفاظ على محفظة الشؤون التنظيمية متوافقة للمملكة العربية السعودية (70%) والإمارات العربية المتحدة (30%).

ستدعم مدير الشؤون التنظيمية في التقديمات التشغيلية وستساعد في ضمان الامتثال المستمر لجميع مسؤوليات الشؤون التنظيمية وضابط السلامة، مع الحفاظ على الاستعداد للتدقيق والتفتيش من قبل السلطات الصحية في جميع الأوقات.

ستضمن استمرارية الأعمال من خلال العمل كبديل لمدير الشؤون التنظيمية، وكذلك لوظائف ضمان الجودة (QA) والمراقبة الدوائية (PV). حيث إن الشؤون التنظيمية وضمان الجودة والمراقبة الدوائية هي وظائف إلزامية يجب أن تكون متاحة باستمرار في الموقع - بما في ذلك خلال فترات الإجازة - ستساعد في ضمان وجود ممثل مؤهل واحد على الأقل من الشؤون التنظيمية/ضمان الجودة/المراقبة الدوائية في الموقع في جميع الأوقات.

ستوفر دعمًا استراتيجيًا وتشغيليًا للشؤون التنظيمية للمملكة العربية السعودية لضمان التجديد في الوقت المناسب، وصيانة، وتغيير المنتجات الحالية والجديدة، بما في ذلك المنتجات الموصوفة، والجماليات القابلة للحقن/الأجهزة الطبية، ومستحضرات التجميل.

من الضروري الحفاظ على الزخم لضمان الامتثال المستمر لإرشادات SFDA المتطورة باستمرار.

المسؤوليات

• إدارة عملية التسجيل بالكامل لضمان الموافقات على المنتجات الجديدة والتعديلات على المنتجات.

  
  

• تطوير وتنفيذ استراتيجية التسجيل بالتعاون الوثيق مع الشؤون التنظيمية العالمية ومدير الشؤون التنظيمية المحلي.

  
  

• البقاء على اطلاع، وضمان الامتثال للأطر التنظيمية المعقدة والمتطورة باستمرار، والمحددة للبلد في المملكة العربية السعودية والإمارات العربية المتحدة.

  
  

• ضمان الامتثال وصيانة تراخيص المنتجات الحالية.

  
  

• ضمان تقديمات تنظيمية عالية الجودة وفي الوقت المناسب؛ وتعزيز الذكاء التنظيمي؛ وتطوير وصيانة قواعد بيانات لتبسيط عمليات الشؤون التنظيمية المحلية، بما في ذلك الاحتفاظ بالسجلات وتتبع التقديمات.

  
  

• ضمان أن يتم التواصل بشأن تقدم الطلبات والتغييرات في التفاصيل المسجلة مع أصحاب المصلحة المحليين والعالميين، حسب الاقتضاء.

  
  

• إدارة الملفات التنظيمية الداخلية، والوثائق، وقواعد البيانات الإلكترونية الخاصة بالشركة. دعم المشاريع التي تهدف إلى تحسين العمليات وتطوير أدوات التبسيط عبر جميع أسواق الشرق الأوسط، بما في ذلك أنظمة التتبع وإدارة البيانات. المساعدة في استيعاب بعض أنشطة الشؤون التنظيمية التي تم الاستعانة بمصادر خارجية حاليًا، مثل إعداد eCTD، بطريقة تدريجية.

  
  

المتطلبات الدنيا

• درجة صيدلي/بكالوريوس في العلوم الصيدلانية.

  
  

• مواطن سعودي وصيدلي مرخص مع تسجيل وزارة الصحة.

  
  

• خبرة لا تقل عن 4-5 سنوات في وظيفة الشؤون التنظيمية، للأدوية الموصوفة والأجهزة الطبية في المملكة العربية السعودية والإمارات العربية المتحدة.

  
  

• فهم عميق لصناعة الأدوية في المملكة العربية السعودية، مع اتصالات قوية مع SFDA مفضل.

  
  

• خبرة جيدة ومعرفة عادلة بالمراقبة الدوائية مفضل.

  
  

• متمكن من استخدام الحاسوب، مع القدرة على إدارة عملية تسجيل المنتجات بالكامل، وضمان الموافقات في الوقت المناسب للمنتجات الجديدة والتعديلات على المنتجات الحالية.

  
  

• متمكن من أنظمة الوثائق الإلكترونية.

  
  

• العربية، مع مهارات قوية في الكتابة والتحدث باللغة الإنجليزية.

  
  

ما نقدمه في المقابل

• ستعمل في منظمة تعتنق التنوع والشمول وتؤمن بأننا سنحقق نتائج أفضل من خلال عكس وجهات نظر قاعدة عملائنا المتنوعة.

  
  

• ستتلقى حزمة تعويض تنافسية مع هيكل مكافآت وحزمة فوائد موسعة.

  
  

• ستكون جزءًا من شركة متنامية تؤمن بالملكية من اليوم الأول حيث يتم تمكين الجميع للنمو وتحمل المسؤولية.

  
  

الخطوة التالية

• يرجى التقديم بسيرة ذاتية باللغة الإنجليزية.

  
  

• إذا كان ملفك الشخصي يتناسب، سنقوم بدعوتك لإجراء محادثة افتراضية أولى مع المجند.

  
  

• الخطوة التالية هي محادثة افتراضية مع مدير التوظيف.

  
  

• الخطوة النهائية هي محادثة جماعية مع الفريق الموسع.

  
  

أشخاصنا يحدثون فرقًا

في غالدرما، ستعمل مع أشخاص يشبهونك. وأشخاص مختلفين. نحن نقدر ما يجلبه كل عضو في فريقنا. الاحتراف، والتعاون، وأخلاقيات الدعم الودية هي البيئة المثالية للناس للازدهار والتفوق فيما يفعلونه.