مدير الشؤون التنظيمية

المسمى الوظيفي

مدير الشؤون التنظيمية – المملكة العربية السعودية

عن أسترازينيكا

أسترازينيكا هي شركة عالمية رائدة في مجال الأدوية الحيوية، تركز على اكتشاف وتطوير وتسويق الأدوية الموصوفة لبعض من أخطر الأمراض في العالم. لكننا أكثر من مجرد واحدة من الشركات الرائدة في صناعة الأدوية.

ملخص الدور

مسؤول عن إعداد ونشر ومراقبة الجودة وتقديم جميع التقديمات. يعمل على حل المشكلات الفنية المعقدة. يعمل كمستشار تنظيمي للإدارة والعملاء بشأن الدراسات والأبحاث الفنية والتطبيقات.

ينفذ استراتيجيات لتحسين الجودة وكفاءة التقديمات.

تغطي هذه الوظيفة المملكة العربية السعودية، وقد تكون مسؤولة بشكل أساسي عن مجالات علاجية محددة، وتمثل نقطة الاتصال الرئيسية لسوق المملكة العربية السعودية لكامل محفظة أسترازينيكا.

ما ستقوم به

استراتيجيات RA للتقديمات النوعية والفعالة:

• قيادة مجموعة إدارة التقديمات و/أو فرق التقديمات متعددة الوظائف للتطبيقات التنظيمية المعقدة على مستوى العالم، وضمان توافقها مع معايير أسترازينيكا للتقديمات الجاهزة.
• يطلب المعلومات بشكل استباقي من القائد التنظيمي العالمي، ويخطط ويراقب تنفيذ أنشطة التقديمات.
• يوفر الخبرة والإرشادات والوعي لفرق المنتجات ومجموعات المهارات والوظائف العالمية لدعم متطلبات الهيئات الصحية التنظيمية الديناميكية.
• يتعاون باستمرار مع العملاء في جميع المناطق لفهم العمليات التجارية والتحديات المتعلقة بالعمل الإلكتروني الفعال.
• يضمن تحديد وتلبية احتياجات دعم الأعمال ومتطلبات نظم المعلومات.
• يحدد أولويات الأنشطة التشغيلية والاستراتيجية المتعلقة بالمشاريع للموظفين المعينين.
• يضمن دمج احتياجات الأعمال التنظيمية ضمن أنظمة أسترازينيكا التنظيمية من خلال المشاركة في تطوير المتطلبات والعمليات والمعايير.
• يقود و/أو يشارك في مشاريع خاصة حرجة (مثل الاستراتيجية التنظيمية).
• يوفر تمثيلًا محترفًا وتفاعليًا في المنتديات الصناعية أو الداخلية لضمان التواصل ودمج مصالح ومتطلبات أسترازينيكا التنظيمية في القرارات الرئيسية.
• يعمل على تطوير والحفاظ على شراكات قوية مع الشركاء الخارجيين الرئيسيين، مثل الهيئات الصحية التنظيمية وممثلي الصناعة، إلخ.
• مسؤول عن إدارة قسم من مجموعة المهارات مثل CMC، إدارة مشاريع الشؤون التنظيمية، إلخ. مسؤول عن تطوير المهارات وإدارة الأداء وتخصيص الموارد.
• يوفر الإشراف والتعليقات البناءة والتوجيه في الوقت المناسب لزملاء أسترازينيكا، خاصةً الموظفين التنظيميين الأكثر خبرة.
• يحدد المخاطر التنظيمية المعقدة المحتملة للخطط التشغيلية العالمية والإقليمية ويقترح خيارات للتخفيف من المخاطر.
• يتحمل المسؤولية الشخصية عن خلق ثقافة القيادة الشجاعة والإبداع والتعاون.
• يعمل كمورد خبير لفرق تطوير المنتجات لحل المشكلات التنظيمية الأكثر تعقيدًا وضمان نجاح جميع عناصر العملية التنظيمية.
• يعمل كشريك ضمن فرق المنتجات والمشاريع ذات الصلة، مقدماً ذكاءً تنظيميًا ونصائح ومدخلات استراتيجية، حسب الاقتضاء.
• ينفذ استراتيجيات لتحسين الجودة وكفاءة التقديمات.
• يقود أو يدير المشاريع أو المنتجات المعقدة خلال جميع مراحل العملية التنظيمية، مع تقديم نصائح خبراء في مجالات تنظيمية محددة.
• يدير العمليات والأفراد المعنيين بالحفاظ على التراخيص السنوية والتسجيلات والقوائم ومعلومات براءات الاختراع.
• يضمن الامتثال لمتطلبات التسويق بعد المنتج.
• يستعرض ويوافق على التقارير المطلوبة والتقديمات الإضافية، والإعلانات والعناصر الترويجية لضمان الامتثال التنظيمي. والتسميات لضمان الامتثال.
• يضمن وجود نظام لإدارة طلبات الوصول إلى المعلومات.
• يعمل على تطوير وتنفيذ وإدارة إجراءات التشغيل القياسية والأنظمة لتتبع وإدارة الأحداث المرتبطة بالمنتج.
• يوفر مدخلات تنظيمية للمتابعة بعد التفتيشات والتدقيقات لتقليل احتمال وجود نتائج عدم الامتثال.
• يعمل على تطوير نظام لضمان الإبلاغ عن مشكلات سلامة المنتجات والأحداث المرتبطة بالمنتج إلى الهيئات التنظيمية.
• يمثل الشؤون التنظيمية في عملية استرجاع المنتجات وعملية التواصل المتعلقة بالاسترجاع.
• ينفذ مهام إضافية كما يكلف بها المدير المباشر حسب الحاجة التجارية. عادة ما يُتوقع منه القيام بمسؤوليات إدارة الأشخاص الأساسية: التوجيه، تطوير الآخرين، الإشراف، إدارة وتوجيه المحترفين التنظيميين في غياب المدير المباشر.

شريك الأعمال لأجندة RA في البلاد:

• الشخص المسؤول عن التواصل التنظيمي لرئيس القسم والمناطق ذات الصلة.
• الشخص المسؤول عن أي تفاعل رسمي مع السلطات.
• مسؤول عن تحديث الأنظمة والفرق العالمية بأي تحديثات على الإرشادات/أو الاتصالات أو المراسيم المهمة.
• التنسيق بين مديري الشؤون التنظيمية في مجالات العلاج بشأن جميع الأنشطة التنظيمية المعلقة والمتابعة عليها.

المسؤولية المؤسسية:

• يحافظ على أعلى المعايير الأخلاقية ويعمل بروح مدونة أخلاقيات أسترازينيكا، متبعًا القواعد والمعايير التي وضعتها السياسات المؤسسية.
• يضمن أن جميع الأنشطة المنفذة تتم وفقًا للتشريعات المحلية والمعايير المؤسسية.
• التقارير في الوقت المناسب (حسب الإجراءات المعنية): الحوادث المتعلقة بالصحة/البيئة/الرفاهية؛ الأحداث السلبية التي أصبحت على علم بها؛ تغيير في حالة تضارب المصالح الخاص بك.

إدارة العلاقات التجارية

• يعمل على تطوير علاقات استراتيجية وتعاونية مع أصحاب المصلحة الخارجيين ويعمل معهم لتحقيق الأهداف المشتركة مع أسترازينيكا.
• يحافظ على فهم محدث لجميع التطورات والديناميات للسلطات والمؤسسات الرئيسية التي قد تؤثر على عمليات وسياسات المنظمة وينصح بشكل استباقي أصحاب المصلحة الداخليين بجميع الأمور ذات الصلة.
• يواجه احتياجات التفاعل مع أصحاب المصلحة الرئيسيين من خلال تفاعلات مصممة خصيصًا.
• يجمع ويحلل البيانات ذات الصلة، باستخدام منهجيات مناسبة، ويقدم حلولًا عملية ونصائح تلبي متطلبات أصحاب المصلحة.

التفكير المفاهيمي

• يضع المعلومات في نماذج ذهنية وإطارات عمل.
• يعمل على الربط بين الحقائق والأحداث التي قد لا تكون واضحة.
• يتعرف على كيفية تأثر موقف واحد بآخر ويفكر في آثار الأفعال على المهام/المشاريع الأخرى.
• يربط بين قطع مختلفة من المعلومات ويتعرف على الاتجاهات.
• يفهم كيف ترتبط مهامه بالإطار الأوسع.
• يقارن البيانات والأحداث الحالية مع الأطر المحددة مسبقًا.

التفكير الاستراتيجي

• يربط المعلومات من أجل تحليل موقف.
• يتبنى وجهة نظر طويلة الأجل ويأخذ في الاعتبار الاحتياجات المستقبلية.

التقييم والتحليل

• يحدد مصادر المعلومات.
• يدعم الآخرين في جمع البيانات وتحليلها.

الوعي التجاري/القدرة

• يطبق معرفة منتجات وخدمات المنظمة على العروض الخدمية.
• يظهر معرفة جيدة بالصناعة والبيئة التجارية ويستخدم معرفة المنافسين والأسواق الرئيسة عند القيام بالأنشطة.
• يفهم كيف تتماشى حالات الأعمال مع استراتيجية المنظمة ويحدد الفوائد والتكاليف والمخاطر الرئيسية ويقدمها بشكل يمكّن اتخاذ القرار.
• يعمل على تطوير استراتيجيات تتبع الفوائد للمشاريع الصغيرة، ويستخدمها لتحديد أولويات التسليم ويعمل مع الزملاء/الموردين في تحديد الفوائد المقصودة.
• يطبق مبادئ الإدارة المالية على مجالات المسؤولية.

المبادرة

• يمسح البيئة الخارجية للبحث عن أفكار واتجاهات جديدة.
• يتساءل عن الطريقة التي يتم بها تنفيذ الأمور ويدفع طرقًا جديدة ومبتكرة لإجراء الأنشطة والمشاريع.
• يولد الفرص والأفكار مع أصحاب المصلحة أو السلطات التي تعزز أداء الأعمال.

التقارير الإدارية

• يعمل على تطوير ملخص متماسك وقابل للفهم لأداء الأعمال مقابل الهدف.
• يتعامل مع استفسارات استكشاف الأخطاء في بيانات التقارير الإدارية.
• يظهر معرفة عملية بمعايير الصناعة القياسية لتمكين المقارنات الخارجية عبر الصناعات.
• يحلل ويفسر البيانات المتناقضة بشكل فعال، مستخلصًا الاستنتاجات والتوصيات التي تحقق الفوائد التجارية المرجوة.

تمكين التغيير

• يقود ويطور نهج التغيير لمشروع.
• يطبق بمهارة معرفة أدوات التغيير، ويظهر القدرة على إشراك الأشخاص المناسبين، والحصول على الموارد، وتخطيط ودفع التغيير، مع الاعتراف بأن الجميع هم وكلاء للتغيير.
• يقود وينفذ أنشطة ومشاريع التغيير ضمن الوظيفة أو مجال الأعمال.
• يدعم التغيير ضمن منطقتهم من الأعمال لتحقيق الأهداف التجارية مع الأخذ في الاعتبار العمليات، والاستجابة البشرية والسياق الأوسع للأعمال.
• يتعامل مع التغيير بطريقة إيجابية وبناءة، ويدير المقاومة ويطور حلولًا إبداعية للمشكلات.
• يصمم خطة التغيير، ويدير الاتصالات ويطور قادة التغيير.

إدارة أصحاب المصلحة

• يقود التواصل حول الميزات الرئيسية والفوائد والمزايا للعلامات التجارية والمحفظة.
• يصف بوضوح الجوانب الرئيسية لمنتجات أسترازينيكا والأهمية الاستراتيجية والسريرية التي تحملها بالنسبة للمطالبات الرئيسية والتسويق.
• يمتلك المهارات اللازمة لرفع المناقشات والتفاوض لتسليط الضوء على فوائد العلامات التجارية مع أصحاب المصلحة.

معرفة المنتج الاستراتيجية

• يعمل على تطوير والحفاظ على العلاقات مع أصحاب المصلحة المهمين في المؤسسات الرئيسية ضمن المسؤولية.
• يجمع المعلومات حول الاتجاهات والأولويات والاحتياجات والأهداف لأصحاب المصلحة على مستوى المؤسسات الرئيسية.

سيتم النظر فقط في الطلبات المقدمة في المملكة العربية السعودية.

الأساسي للدور

• إكمال التعليم العالي (الأدوية، الطب، التكنولوجيا الحيوية)، والقدرة والرغبة في تطوير وإدارة الأشخاص.
• خبرة لا تقل عن 5 سنوات في واحد أو أكثر من مجالات الشؤون التنظيمية في صناعة الأدوية أو الصناعة ذات الصلة، أو في تطوير الأدوية التنظيمية، أو الموافقة على المنتجات/الإطلاق، أو تمديد الخط وصيانة التراخيص، أو الخبرة في هيئة صحية، مع حد أدنى من 5 سنوات في شركة متعددة الجنسيات مع مساهمة أداء قوية.
• معرفة قوية بالمعايير والمتطلبات والممارسات التنظيمية المحلية والدولية، وفهم مبادئ الأعمال، واللوجستيات، والمالية، ومهارات التواصل الممتازة، وإدارة المشاريع والعمليات، ومهارات حل المشكلات، ومهارات القيادة الأساسية، ومهارات التأثير القوية.
• خبرة في إدارة متطلبات الموارد للمشاريع المحورية.
• مهارات تفاوض ممتازة.
• قدرات ممتازة للعمل ضمن فريق عالمي.

لماذا أسترازينيكا؟

في أسترازينيكا، نحن ملتزمون بأن نكون مكانًا رائعًا للعمل. حيث يتم تمكينك لدفع حدود العلم وإطلاق روحك الريادية. لا يوجد مكان أفضل لإحداث فرق في الطب والمرضى والمجتمع. ثقافة شاملة تدعم التنوع والتعاون، ودائمًا ملتزمة بالتعلم والنمو والتطوير مدى الحياة. نحن في رحلة مثيرة لقيادة مستقبل الرعاية الصحية.

ما هو التالي؟

• هل تتخيل نفسك بالفعل في فريقنا؟ جيد، لأننا لا نستطيع الانتظار لسماع أخبارك.
• هل أنت مستعد لإحضار أفكار جديدة وتفكير مبتكر إلى الطاولة؟ رائع! لدينا مقعد واحد متاح، ونأمل أن يكون لك.

أين يمكنني معرفة المزيد؟

وسائل التواصل الاجتماعي الخاصة بنا، تابع أسترازينيكا على لينكد إن.

تابع أسترازينيكا على فيسبوك.

تابع أسترازينيكا على إنستغرام

تاريخ النشر

تاريخ الإغلاق

تتبنى أسترازينيكا التنوع والمساواة في الفرص. نحن ملتزمون ببناء فريق شامل ومتعدد الثقافات يمثل جميع الخلفيات، مع مجموعة واسعة من وجهات النظر الممكنة، واستغلال المهارات الرائدة في الصناعة. نحن نؤمن بأن كلما كنا أكثر شمولاً، كان عملنا أفضل. نحن نرحب وننظر في الطلبات للانضمام إلى فريقنا من جميع المرشحين المؤهلين، بغض النظر عن خصائصهم. نحن نلتزم بجميع القوانين واللوائح المعمول بها بشأن عدم التمييز في التوظيف (والتوظيف)، فضلاً عن متطلبات التحقق من تفويض العمل والأهلية للتوظيف.