مدير أول برنامج تسليم البيانات

وصف الدور:

مدير برنامج تسليم البيانات العليا يوفر إشرافاً على مستوى البرنامج ومسؤولية عن تسليم البيانات عبر دراسات متعددة، مما يضمن التوافق والاتساق في جاهزية قاعدة البيانات، وتنظيف البيانات، والمصالحة، وتنفيذ القفل. هذه الوظيفة تضمن التماسك عبر الدراسات وتعمل كصوت إدارة البيانات المسؤول على مستوى البرنامج.

يدير المدير الأعلى ويقوم بتوجيه مجموعة من قادة تسليم بيانات الدراسات والمراقبين المركزيين، ويحدد التوقعات، ويعزز اعتماد أفضل الممارسات، ويضمن اتساق الأداء عبر البرنامج لرفع الجودة والكفاءة عبر المحفظة بالكامل. هذه الوظيفة تعمل كنقطة تصعيد ومستشار استراتيجي لقضايا البيانات على مستوى الدراسة، موازنة الحلول التكتيكية مع منظور شامل على مستوى البرنامج.

الأدوار والمسؤوليات:

• بناء وصيانة خطة تسليم بيانات البرنامج التي تغطي جميع الدراسات، والمعالم الرئيسية، والاعتماديات بين الدراسات.

  
  

• توحيد الممارسات البرنامجية لإدارة البيانات، وإدارة الاستفسارات، والمصالحة، وإجراءات القفل.

  
  

• قيادة قادة تسليم بيانات الدراسات والمراقبين المركزيين؛ تقديم التوجيه، ومراجعة أدائهم، وتنسيق تنفيذهم.

  
  

• مراجعة مقاييس البرنامج (تقدم بناء قاعدة البيانات، عبء الاستفسارات، حالة المصالحة، إشارات المخاطر) وضمان اتخاذ الإجراءات اللازمة.

  
  

• ترؤس مراجعات القضايا على مستوى البرنامج وتنسيق الحلول عبر الوظائف مع العمليات السريرية، والإحصائيات الحيوية، والسلامة، والأنظمة، والموردين.

  
  

• تنسيق موارد البرنامج والدعم الإضافي، بما في ذلك المساعدين والموردين، للحفاظ على المسارات الحرجة.

  
  

• تجميع سجلات مخاطر البرنامج وضمان تتبع خطط التخفيف حتى الإغلاق.

  
  

• إعداد حالة تسليم بيانات البرنامج للإدارة، مع تسليط الضوء على المخاطر، والقرارات، والمقايضات.

  
  

• توجيه القادة على مستوى الدراسة في التخطيط، والتواصل، وإدارة أصحاب المصلحة، والتنفيذ العام.

  
  

المؤهلات والخبرة الأساسية:

• درجة دكتوراه وسنتان من الخبرة في العلوم الحياتية، أو علوم الكمبيوتر، أو إدارة الأعمال أو

  
  

• درجة ماجستير وست سنوات من الخبرة في العلوم الحياتية، أو علوم الكمبيوتر، أو إدارة الأعمال أو

  
  

• درجة بكاليوس وثماني سنوات من الخبرة في العلوم الحياتية، أو علوم الكمبيوتر، أو إدارة الأعمال أو

  
  

• درجة دبلوم و10 سنوات من الخبرة في العلوم الحياتية، أو علوم الكمبيوتر، أو إدارة الأعمال أو

  
  

• شهادة الثانوية العامة / GED و12 سنة من الخبرة في العلوم الحياتية، أو علوم الكمبيوتر، أو إدارة الأعمال

  
  

بالإضافة إلى استيفاء واحد على الأقل من المتطلبات المذكورة أعلاه، يجب أن يكون لديك حد أدنى من سنتين من الخبرة في إدارة الأشخاص بشكل مباشر و/أو خبرة قيادية في قيادة الفرق، أو المشاريع، أو البرامج، أو توجيه تخصيص الموارد. قد تتزامن خبرتك الإدارية مع الخبرة الفنية المطلوبة المشار إليها أعلاه.

الخبرة المفضلة::

• سبع سنوات من الخبرة العملية في العلوم الحياتية أو مجال ذو صلة طبياً، بما في ذلك خمس سنوات من إدارة البيانات في أبحاث سريرية للأدوية البيولوجية

  
  

• خبرة في التواصل والعمل عبر فرق التجارب السريرية في مواقع متعددة لتقديم تجارب سريرية عالمية

  
  

• خبرة في إدارة جمع البيانات والإشراف عليها مع الموردين الخارجيين (منظمات الأبحاث السريرية، المختبرات المركزية، موردو التصوير، إلخ)

  
  

• خبرة في نماذج المراقبة المعتمدة على المخاطر / إدارة الجودة المعتمدة على المخاطر، و/أو إدارة المواقع السريرية

  
  

الكفاءات الوظيفية:

الكفاءات الأساسية:

• إظهار القدرة على الإدارة الشاملة لتسليم الدراسات، والميزانيات، والجداول الزمنية، ومقاييس الأداء (KPIs) لتحسين تنفيذ التجارب.

  
  

• القدرة على تحديد المخاطر التشغيلية بناءً على تصميم البروتوكول وتنفيذ استراتيجيات التخفيف المبتكرة. تحديد وإدارة قضايا الدراسة، والتواصل و/أو التصعيد بشكل مناسب.

  
  

• خبرة في الإشراف على ميزانيات الدراسات والعمليات المالية، ومراجعة/الموافقة على نفقات المواقع، وتحسين تخصيص الموارد لضمان كفاءة التكاليف.

  
  

• تفسير البيانات السريرية والتشغيلية لتوجيه تنفيذ التجارب وتحديد اتجاهات الدراسة. التعاون مع الإحصائيات الحيوية وإدارة البيانات لضمان سلامة البيانات.

  
  

• القدرة على تحديد وتنفيذ الفرص للتحسين المستمر في ممارسات العمل للفريق.

  
  

• خبرة في الإشراف على الموردين الخارجيين (منظمات الأبحاث السريرية، المختبرات، موردو التصوير، إلخ) لدفع وتحقيق تسليمات الدراسة بجودة عالية.

  
  

• خبرة في تطوير وتدريب الفرق المتعلقة بمواد التجارب السريرية (مثل، CRAs، موظفي المواقع، والفرق متعددة الوظائف) لضمان التوافق مع بروتوكولات الدراسة، والمتطلبات التنظيمية، وأفضل الممارسات..

  
  

• خبرة في دفع وتنفيذ مبادرات التغيير لضمان اعتماد التصاميم الجديدة ضمن الوظيفة.

  
  

• القدرة على إدارة، وتوجيه، وتطوير المحترفين وموظفي الدعم عبر الوظائف والمناطق الجغرافية، مع تعزيز التعاون عبر الفرق الداخلية والخارجية لتحقيق نجاح التجارب..

  
  

المهارات الشخصية:

• مهارات قوية في التعاون والتواصل للتفاعل مع الفرق متعددة الوظائف، والإدارة العليا، وأصحاب المصلحة الخارجيين، داخلياً وخارجياً..