مدير ضمان الجودة

نبحث عن مرشح مؤهل ومتحمس لدور مدير ضمان الجودة، ومقره في بنغالور

• ضمان الامتثال لجميع التوجيهات واللوائح والإرشادات cGMP المعمول بها للحفاظ على الجودة العالية للمنتجات الصيدلانية.
• قيادة والإشراف على تحقيقات الانحراف، وضمان الامتثال لإجراءات تيفا المؤسسية وإجراءات الجودة المحلية.
• إجراء تقييمات التأثير والمخاطر للأحداث ذات الجودة الحرجة.
• تقييم وتصنيف الانحرافات وتحديد التأثير على الدفعات المتأثرة.
• التنسيق مع الشركات التابعة لتيفا بشأن الانحرافات التي قد تؤثر على تسليم المنتجات.
• مراجعة وتقييم تقارير الانحراف من الشركات المصنعة المتعاقدة، وتقييم تأثيرها المحتمل على عملية إصدار الدفعة بالتعاون مع مسؤول إصدار تيفا.
• المشاركة في التفتيشات التنظيمية، وتفتيشات تيفا المؤسسية، والتفتيشات الذاتية الداخلية ضمن نطاق المسؤولية.
• جمع وتحليل بيانات الجودة والوثائق، وإعداد حزم الوثائق لاجتماعات توافق الجودة (QAMs) ولجان العمل السوقية (MACs) وفقًا للقوالب المعتمدة، وإعداد رسائل إشعار للسلطات الصحية (HA).
• مراقبة وتوجه الانحرافات ومقاييس الجودة لتحديد فرص التحسين.
• إعداد وتقرير مؤشرات الأداء الرئيسية المتعلقة بأحداث الجودة وإدارة الانحراف.
• كتابة وصيانة إجراءات التشغيل القياسية المحلية المتعلقة بالقضايا الحرجة للجودة، وإدارة الانحراف، وCAPA، وفعالية CAPA.
  

• خبرة في تصنيع الأدوية/التحقق/خبرة ذات صلة أخرى و/أو في التحكم التحليلي والامتثال التنظيمي.
• درجة الماجستير في الصيدلة أو الكيمياء أو العلوم الطبيعية المماثلة أو على الأقل عدة سنوات من الخبرة العملية في مجال ضمان الجودة.
• فهم عملية تصنيع الأدوية. المعرفة بتطوير المنتجات الجنيسة والعلامات التجارية تعتبر ميزة.
• مهارات تواصل وعلاقات شخصية جيدة، بالإضافة إلى مهارات تنظيمية.
• القدرة على التواصل حول القضايا المعقدة، ومهارات اتخاذ القرار وحل المشكلات.
• إجادة اللغة الإنجليزية كتابةً وتحدثًا.
• إجادة استخدام MS Office، ساب، Veeva
  

• بيئة عمل ديناميكية وتحدي في واحدة من الشركات الرائدة عالميًا في مجال الأدوية وأكبر شركة أدوية في بلغاريا.
• تعويضات تنافسية مرتبطة بالأداء.
• تأمين صحي إضافي.
• بدل نقل.
• ساعات عمل مرنة وخيار العمل من المنزل وفقًا لسياسة الشركة.
• فرصة للتطوير
  

إذا كنت موظفًا حاليًا في تيفا، يرجى التقديم باستخدام موقع الوظائف الداخلي المتاح على "مركز الموظفين". من خلال القيام بذلك، سيتم التعامل مع طلبك بأولوية. ستتمكن أيضًا من رؤية الفرص المتاحة حصريًا لموظفي تيفا. استخدم الرابط التالي للبحث والتقديم: موقع الوظائف الداخلي
قم بتسجيل الدخول إلى حسابك

موقع الوظائف الداخلي متاح أيضًا من شبكتك المنزلية. إذا واجهت مشكلة في الوصول إلى حساب EC الخاص بك، يرجى الاتصال بشريك الموارد البشرية/تكنولوجيا المعلومات المحلي الخاص بك.

تلتزم تيفا للأدوية بتوفير فرص العمل المتساوية. سياسة تيفا العالمية هي توفير فرص العمل المتساوية دون النظر إلى العمر أو العرق أو العقيدة أو اللون أو الدين أو الجنس أو الإعاقة أو الحمل أو الحالة الطبية أو التوجه الجنسي أو الهوية أو التعبير الجنسي أو النسب أو حالة المحاربين القدامى أو الأصل الوطني أو العرقي أو أي حالة أخرى معترف بها قانونيًا والتي تستحق الحماية بموجب القوانين المعمول بها. نحن ملتزمون بمكان عمل متنوع وشامل للجميع. إذا تم الاتصال بك لفرصة عمل، يرجى إبلاغنا بأي ترتيبات تحتاجها لدعمك طوال عملية التوظيف والاختيار. سيتم التعامل مع جميع معلومات الترتيبات المقدمة على أنها سرية وتستخدم فقط لغرض توفير تجربة مرشح ميسرة.