الوصف الوظيفي
ملخص الوظيفة: مدير البرنامج: تمكين موقع التصنيع مسؤول عن قيادة تمكين التكنولوجيا من البداية إلى النهاية لمنشأة تصنيع جديدة.
يشمل هذا البرنامج عالي الوضوح نشر جميع أنظمة التصنيع الأساسية وأنظمة الجودة - بما في ذلك ساب، PAS-X MES، أنظمة المختبر (LIMS)، أنظمة إدارة الجودة (QMS)، وجميع تطبيقات تكنولوجيا المعلومات الخاصة بالتصنيع والجودة - بالإضافة إلى تصميم وبناء جميع مكونات تكنولوجيا المعلومات / التشغيل للموقع.
يقوم مدير البرنامج بالتنسيق بين فرق المشاريع العالمية والمجالات الوظيفية لضمان جاهزية الموقع من الناحية التكنولوجية لعمليات التصنيع في الوقت المحدد وضمن الميزانية.
هذا دور قيادي كبير يتطلب خبرة عميقة في نشر تكنولوجيا المواقع الجديدة، وتنفيذ أنظمة المؤسسات، والتنسيق عبر الوظائف على نطاق عالمي، وتسليم البرامج ضمن بيئة تصنيع أدوية منظمة.
المسؤوليات: · امتلاك تسليم البرنامج من البداية إلى النهاية لتمكين التكنولوجيا لموقع التصنيع، ودمج جميع مسارات العمل (ساب، PAS-X MES، أنظمة الجودة، البنية التحتية، الأجهزة، الشبكة، والأمان) في خطة برنامج موحدة · تطوير وصيانة الجدول الزمني الرئيسي المتكامل مع معالم واضحة، وتحليل المسار الحرج، والاعتمادات عبر جميع مسارات العمل التكنولوجية والجدول الزمني الأوسع لبناء / تشغيل الموقع · اختيار المنهجية المناسبة لإدارة المشاريع للمشاريع ذات الصلة (شلال، رشيق أو هجين) لضمان نتائج تسليم مثالية لأنواع المشاريع المتنوعة · تنسيق أنشطة ترحيل S/4 هانا / الجيل التالي بما في ذلك تكوين الوحدات (PP، MM، QM، WM/EWM، PM)، ترحيل البيانات الرئيسية، اختبار التكامل، تخطيط الانتقال، ودعم بدء التشغيل · الإشراف على ترحيل PAS-X MES SaaS بالتعاون مع قائد برنامج MES وإدارة أنشطة الموقع المحلية لتحويل البيانات، إعداد EBR، تكامل المعدات، والتحقق من صحة عمليات التصنيع للموقع · إدارة نشر جميع أنظمة التصنيع والجودة بما في ذلك LIMS، QMS (مثل Veeva، TrackWise)، أنظمة إدارة الوثائق، أنظمة مراقبة البيئة، أنظمة تأهيل المعدات، وحلول التسلسل / التتبع · إدارة شراء الأجهزة، لوجستيات التسليم، التركيب، والتشغيل لجميع مكونات البنية التحتية، بالتنسيق مع فرق البناء والمرافق حول جاهزية المساحة، ومتطلبات الطاقة، والتبريد · العمل كنقطة تنسيق مركزية بين فريق الموقع والفرق الوظيفية العالمية (التصنيع العالمي، الجودة العالمية، سلسلة التوريد العالمية، الهندسة العالمية) لضمان التوافق بشأن معايير النظام، والقوالب، والتكوينات · التنسيق مع مراكز التميز العالمية لساب وMES للاستفادة من قوالب النشر القياسية، وحوكمة البيانات الرئيسية العالمية، وتكوينات النظام المعتمدة · إدارة الاعتمادات مع برامج عالمية متزامنة أخرى (مثل برنامج MES، ERP الجيل التالي، إلخ) لتجنب النزاعات، والاستفادة من التآزر، وتوافق الجداول الزمنية · تسهيل التعاون عبر المناطق الزمنية بين فرق المشاريع العالمية، وشركاء التنفيذ، ومنظمات الموردين للحفاظ على زخم البرنامج · ضمان توافق نشر الموقع مع معايير العمارة العالمية، وسياسات الأمن السيبراني، وخرائط الطريق التكنولوجية للمؤسسة · ضمان اتباع العمليات والمعايير المناسبة لحوكمة البرنامج، والعمل عن كثب مع PMO، وضمان التوافق الكامل مع منهجيات PMO، والحكومة، والأدوات والقوالب · إعداد وتسهيل وثائق مرحلة الامتثال، والمراجعات، والموافقات ذات الصلة عبر جميع مسارات العمل التكنولوجية · الحفاظ على الوثيقة المتكاملة لمتطلبات الأعمال (نطاق البرنامج) مع رقابة صارمة على التغيير عبر جميع مسارات العمل · إعداد تقارير حالة البرنامج الأسبوعية، ولوحات المعلومات التنفيذية، ومواد لجنة التوجيه التي تجمع التقدم عبر جميع مسارات العمل · إنشاء وتحديد وتيرة الاجتماعات المناسبة للبرنامج وقيادة اجتماعات PMO الأسبوعية مع جميع أصحاب المصلحة المعنيين · تحديد وتقييم المخاطر المحتملة للبرنامج عبر جميع مسارات العمل، بما في ذلك الاعتمادات بين البناء والتكنولوجيا، ومخاطر تكامل النظام، وتنافس الموارد عبر الفرق العالمية، ومخاطر تسليم الموردين، وفجوات الاستعداد التنظيمية · تنسيق تتبع المخاطر، وتخطيط التخفيف، وحل المشكلات، وتصعيدها من خلال عملية تصعيد PMO المناسبة · إدارة الشؤون المالية للبرنامج عبر جميع مسارات العمل التكنولوجية، بما في ذلك تتبع الميزانية المجمعة، وتحديثات التوقعات الدورية، وتحليل الفروق، وإدارة النفقات الرأسمالية مقابل التشغيلية · توقع العقبات، والاستجابة للتغيرات في الجدول الزمني لبناء الموقع، وتصعيد القضايا عند الحاجة إلى قيادة PMO · تنسيق أنشطة التحقق من صحة نظام الكمبيوتر (CSV) عبر جميع أنظمة GxP (ساب، PAS-X، LIMS، QMS)، وضمان الامتثال لإرشادات GAMP 5، و21 CFR الجزء 11، ومتطلبات الملحق 11 للاتحاد الأوروبي · الشراكة مع ضمان الجودة لضمان أن جميع أنظمة التصنيع والجودة تلبي المتطلبات التنظيمية لترخيص الموقع واستعداد التفتيش · ضمان نزاهة بيانات GxP (مبادئ ALCOA+) عبر جميع عمليات نشر الأنظمة والتكاملات · التنسيق مع فرق تأهيل الموقع لمواءمة جداول التحقق من صحة النظام مع تأهيل المعدات (IQ/OQ/PQ) وجداول التحقق من العملية · ضمان تنفيذ اختبارات تكامل النظام، واختبارات التحقق من البيانات، واختبارات المستخدم، وغيرها من الأنشطة ذات الصلة، مع تسجيل الأدلة المناسبة حسب الحاجة · تطوير خطط انتقال متكاملة عبر جميع مسارات العمل التكنولوجية، وتحديد تسلسل بدء التشغيل للنظم لتتوافق مع جدول زيادة التصنيع المرحلي للموقع · التخطيط وتنفيذ فترات دعم الرعاية الفائقة لكل نظام بدء التشغيل، وضمان جاهزية التصنيع وحل العيوب بسرعة · ضمان إتمام نقل المعرفة بسلاسة إلى عمليات دعم تكنولوجيا المعلومات BAU للموقع وفرق الدعم بطريقة منظمة وفي الوقت المناسب، بما في ذلك تنسيق الوثائق، وتدريب أصحاب المصلحة، وجولات النظام، وكتب التشغيل لجميع الأنظمة المنفذة تعاون أصحاب المصلحة: · تعزيز علاقات قوية وضمان توافق أصحاب المصلحة بشأن الأولويات والتسليمات عبر: القيادة، قيادة الموقع (الموقع)، قيادة تكنولوجيا المعلومات العالمية، قيادة التصنيع والجودة العالمية، قادة التسليم، مديري التنفيذ، فرق البناء / المرافق، الشركاء التجاريين، أعضاء فريق المشروع، شركاء التنفيذ، وأصحاب المصلحة الرئيسيين من PMO والمالية · التفاعل مع مدمجي الأنظمة، وبائعي الأجهزة، وشركاء التنفيذ لدفع المساءلة والأداء ضمن جداول البرنامج · تسهيل التواصل الفعال مع أصحاب المصلحة على جميع المستويات التنظيمية، من مهندسي الموقع والمشغلين إلى القيادة العليا · العمل كنقطة مسؤولية واحدة لتقارير جاهزية التكنولوجيا للجنة توجيه الموقع الأوسع التعليم والخبرة: · درجة البكالوريوس في الهندسة، علوم الكمبيوتر، نظم المعلومات، أو مجال ذي صلة؛ يفضل درجة الماجستير · شهادة PMP مطلوبة؛ شهادات SAFe، Agile Scrum Master، أو Prince2 تعتبر ميزة · 12+ سنة من الخبرة المتزايدة في إدارة برامج تكنولوجيا المعلومات ضمن بيئات تصنيع الأدوية أو البيوتكنولوجيا أو البيئات المنظمة المماثلة · خبرة مثبتة في قيادة نشر تكنولوجيا مواقع التصنيع الجديدة أو تنفيذ أنظمة متعددة على نطاق واسع · خبرة قوية في تنفيذ ساب (يفضل S/4HANA) بما في ذلك وحدات التصنيع والجودة (PP، QM، MM، WM/EWM، PM) · خبرة في منصات MES (يفضل PAS-X) بما في ذلك EBR، إدارة الوصفات، وتكامل المعدات · سجل حافل في إدارة برامج معقدة ومتعددة المسارات مع متطلبات تنسيق عالمي · خبرة في إدارة نشرات البنية التحتية لتكنولوجيا المعلومات / التشغيل بما في ذلك مركز البيانات، الشبكة، وبناء أجهزة الحاسوب للمستخدم النهائي · فهم قوي لإجراءات التحقق من صحة نظام الكمبيوتر (CSV)، وإرشادات GAMP 5، ومتطلبات 21 CFR الجزء 11 / الملحق 11 للاتحاد الأوروبي، وعمليات ترخيص مواقع الأدوية · خبرة في منهجيات الشلال، الرشيقة والهجينة متطلبات المعرفة والمهارات والقدرات: · معرفة عميقة بمشهد أنظمة تصنيع الأدوية: ساب، MES، LIMS، QMS، DMS، مراقبة البيئة، التسلسل، وتكامل المعدات · فهم قوي لتصميم بنية تكنولوجيا المعلومات / التشغيل لبيئات التصنيع، بما في ذلك بنية الشبكة، والأمن السيبراني، وعمليات مركز البيانات · خبرة في مجال الأدوية مع معرفة خبير بالامتثال GxP، وعمليات التصنيع، وتعقيدات سلسلة التوريد · القدرة على إدارة مشهد أصحاب المصلحة المعقدة التي تشمل فرق الموقع المحلية، والفرق الوظيفية العالمية، والعديد من الشركاء الخارجيين في نفس الوقت · فهم قوي لمبادئ المالية بما في ذلك التوقعات الميزانية متعددة السنوات، والتخطيط الرأسمالي، وتحليل الفروق، والتقارير المالية ضمن منظمات تكنولوجيا المعلومات · القدرة المثبتة على التواصل بفعالية مع الزملاء على جميع المستويات داخل المنظمة · يجب أن يكون الشخص مستعدًا وقادرًا على العمل بشكل مستقل والتعامل مع مهام متعددة في نفس الوقت · الانتباه للتفاصيل مع القدرة على رؤية الصورة الأكبر · نمذجة سلوكيات المساءلة والملكية من خلال مهارات التواصل، والتفاوض، وتسهيل المجموعات الممتازة · القدرة على تخصيص التواصل للفرق الفنية، والتنفيذيين، والمستخدمين النهائيين · مستوى عالٍ من الكفاءة في استخدام مجموعة Microsoft Office - إكسل، Microsoft Project، PowerPoint، PowerBI (أو خدمات تقارير SQL Server) مع خبرة في استخدام Microsoft Project Server و / أو أدوات إدارة المحفظة الأخرى متطلبات السفر: 10-15% من السفر مطلوب، مع فترات محتملة من كثافة السفر العالية خلال مراحل النشر الرئيسية.
لقد تمت ترجمة هذا الإعلان الوظيفي بواسطة الذكاء الاصطناعي وقد يحتوي على بعض الاختلافات أو الأخطاء البسيطة.
