مدير عمليات ملف التجارب السريرية

مدير - عمليات ملف التجارب السريرية، تشيناي - مكتب قائم

آيكون بي إل سي هي منظمة رائدة عالميًا في مجال الذكاء الصحي والبحث السريري. نحن فخورون بتعزيز بيئة شاملة تدفع الابتكار والتميز، ونرحب بك لتكون جزءًا من مهمتنا في تشكيل مستقبل تطوير التجارب السريرية

نحن حاليًا نبحث عن مدير لعمليات ملف التجارب السريرية للانضمام إلى فريقنا المتنوع والديناميكي. كمدير لعمليات ملف التجارب السريرية في آيكون، ستشرف على إدارة وصيانة وامتثال ملف التجارب السريرية (TMF) لدراسات البحث السريري. ستقود فريقًا مسؤولًا عن ضمان دقة واكتمال جميع وثائق TMF وتلبية المتطلبات التنظيمية، مما يلعب دورًا حاسمًا في دعم التنفيذ الناجح للتجارب السريرية.

• إدارة فريق عمليات TMF المسؤول عن الحفاظ على ملف التجارب السريرية (TMF) عبر دراسات سريرية متعددة، وضمان الامتثال لمتطلبات GCP والتنظيمية.
• الإشراف على جمع ومراجعة وتقديم الوثائق الأساسية، وضمان تحديثات دقيقة وفي الوقت المناسب لملف التجارب السريرية طوال دورة حياة التجربة السريرية.
• التعاون مع الفرق متعددة التخصصات، بما في ذلك العمليات السريرية والشؤون التنظيمية وضمان الجودة، لضمان اكتمال TMF وجاهزيته للتدقيق والتفتيش.
• تطوير وتنفيذ استراتيجيات وسياسات وإجراءات إدارة TMF لتحسين الكفاءة وضمان الالتزام بالمعايير الصناعية.
• مراقبة مقاييس جودة TMF، وتحديد مجالات التحسين، ودفع تحسينات العمليات المستمرة.
• تقديم القيادة والتدريب لموظفي TMF، وتعزيز ثقافة الجودة والامتثال داخل الفريق.
• ضمان جاهزية TMF للتدقيقات التنظيمية وتفتيشات العملاء، ومعالجة أي نتائج أو فجوات في الوثائق حسب الحاجة.

• درجة البكالوريوس في العلوم الحياتية أو البحث السريري أو مجال ذي صلة. تعتبر الدرجة المتقدمة أو الشهادة في العمليات السريرية أو إدارة الوثائق ميزة إضافية.
• خبرة واسعة في إدارة TMF أو العمليات السريرية داخل صناعة الأدوية أو البحث السريري.
• فهم قوي لمتطلبات GCP وإرشادات ICH والمتطلبات التنظيمية العالمية المتعلقة بإدارة TMF ووثائق التجارب السريرية.
• مهارات قيادية مثبتة، مع خبرة في إدارة وتطوير الفرق في بيئة سريعة التنظيم.
• مهارات تنظيمية وإدارة مشاريع ممتازة، مع القدرة على الإشراف على دراسات سريرية متعددة والحفاظ على معايير عالية من الوثائق.
• مهارات اتصال بين شخصية قوية، مع خبرة في التعاون مع الفرق متعددة التخصصات وأصحاب المصلحة الخارجيين.
• إجادة في أنظمة TMF الإلكترونية وأدوات إدارة الوثائق، مع التركيز على الحفاظ على الامتثال التنظيمي وجاهزية التدقيق.

ما يمكن أن تقدمه آيكون لك:

يعتمد نجاحنا على جودة موظفينا. لهذا السبب جعلنا من أولوياتنا بناء ثقافة متنوعة تكافئ الأداء العالي وتغذي المواهب.

بالإضافة إلى راتبك التنافسي، تقدم آيكون مجموعة من المزايا الإضافية. تم تصميم مزايانا لتكون تنافسية في كل بلد وتركز على الرفاهية وفرص التوازن بين العمل والحياة لك ولعائلتك.

تشمل أمثلة مزايانا:

• مزايا إجازة سنوية متنوعة

  
  

• مجموعة من خيارات التأمين الصحي لتناسب احتياجاتك واحتياجات عائلتك.

  
  

• عروض تخطيط تقاعد تنافسية لتعظيم المدخرات والتخطيط بثقة للسنوات القادمة.

  
  

• برنامج المساعدة العالمية للموظفين، TELUS Health، الذي يقدم وصولًا على مدار 24 ساعة إلى شبكة عالمية تضم أكثر من 80,000 متخصص مستقل متخصص لدعمك ودعم رفاهية عائلتك.

  
  

• تأمين على الحياة

  
  

• مزايا اختيارية مرنة خاصة بكل بلد، بما في ذلك قسائم رعاية الأطفال، وبرامج شراء الدراجات، وعضويات صالات رياضية مخفضة، وتذاكر سفر مدعومة، وتقييمات صحية، وغيرها.

  
  

قم بزيارة موقعنا الوظيفي لقراءة المزيد عن المزايا التي تقدمها آيكون.

في آيكون، تعتبر الشمولية والانتماء أساس ثقافتنا وقيمنا. نحن ملتزمون بتوفير بيئة شاملة ومتاحة لجميع المرشحين. تلتزم آيكون بتوفير مكان عمل خالٍ من التمييز والتحرش. ستحصل جميع الطلبات المؤهلة على اعتبارات متساوية للتوظيف بغض النظر عن العرق أو اللون أو الدين أو الجنس أو التوجه الجنسي أو الهوية الجنسية أو الأصل الوطني أو الإعاقة أو حالة المحاربين القدامى المحمية.

إذا كنت بحاجة إلى تسهيلات معقولة لأي جزء من عملية التقديم بسبب حالة طبية أو إعاقة، يرجى إبلاغنا أو تقديم طلب هنا.

هل أنت مهتم بالدور، لكن غير متأكد مما إذا كنت تستوفي جميع المتطلبات؟ نشجعك على التقديم بغض النظر - هناك فرصة كبيرة أنك بالضبط ما نبحث عنه هنا في آيكون سواء كان ذلك لهذا الدور أو أدوار أخرى.

هل أنت موظف حالي في آيكون؟ يرجى النقر هنا للتقديم