قائد اكتساب البيانات

فئة الوظيفةسريريةوصف الوظيفةعن أميجن أميجن تستغل أفضل ما في علم الأحياء والتكنولوجيا لمكافحة أصعب الأمراض في العالم، وجعل حياة الناس أسهل وأطول وأكثر اكتمالًا. نحن نكتشف ونطور ونصنع ونقدم أدوية مبتكرة لمساعدة الملايين من المرضى. ساعدت أميجن في تأسيس صناعة التكنولوجيا الحيوية منذ أكثر من 40 عامًا ولا تزال في طليعة الابتكار، مستخدمة التكنولوجيا والبيانات الجينية البشرية لتجاوز ما هو معروف اليوم.عن الدور
في هذه الوظيفة الحيوية، ستقود اكتساب ودمج وإدارة جودة بيانات التجارب السريرية غير CRF (خارجية/بائع)، لضمان أن تكون البيانات في الوقت المناسب ودقيقة ومناسبة لدعم تسليم الدراسات والتحليلات، مع الامتثال التنظيمي.

• امتلاك تصميم وإعداد وإدارة مستمرة لبيانات غير CRF (مثل، المختبرات المركزية، التصوير، الأجهزة القابلة للارتداء، الطب الدقيق)، وضمان التكامل السلس وقابلية التتبع
• امتلاك وتحديد وصيانة مواصفات نقل بيانات البائع، والإشراف على اتفاقيات نقل البيانات المتوافقة مع متطلبات الدراسة
• ضمان إدخال البيانات الخارجية في الوقت المناسب وبشكل دقيق، وحل القضايا المتعلقة بالتنسيق والتخطيط وجودة البيانات بشكل استباقي - امتلاك حل الاستفسارات مع البيانات بما في ذلك تصعيد القضايا مع فريق الدراسة و/أو الموردين
• التعاون مع أدوار إدارة البيانات الأخرى وكذلك فريق الدراسة (عالمي/محلي) لضمان توافق البيانات الخارجية مع هياكل CRF وأن تكون متاحة ضمن EDC أو منصات البيانات الأخرى للعمليات اللاحقة بما في ذلك الأرشفة
• قيادة حل مشكلات تكامل البائع، بما في ذلك التأخيرات أو تسليم البيانات غير المتسقة، والبيانات المفقودة وتصعيد القضايا والمخاطر النظامية حسب الحاجة
• مراقبة جودة البيانات الواردة طوال دورة حياة الدراسة وبدء المصالحة المبكرة لمنع التأخيرات اللاحقة - ضمان أننا جاهزون لتسليم البيانات/التحليل في جميع الأوقات

المؤهلات الأساسية:

• درجة دكتوراه أو
• درجة ماجستير و8 سنوات من خبرة التنفيذ السريري أو
• درجة بكاليوس و8 سنوات من خبرة التنفيذ السريري أو
• درجة دبلوم و8 سنوات من خبرة التنفيذ السريري

المؤهلات المفضلة:

• 8 سنوات من الخبرة العملية في علوم الحياة أو مجال طبي ذي صلة، بما في ذلك 3 سنوات من خبرة البحث السريري في الأدوية الحيوية المكتسبة من العمل على التجارب السريرية في شركة تكنولوجيا حيوية أو أدوية أو CRO
• خبرة في التفاعل والعمل عبر فرق التجارب السريرية في عدة مناطق لتقديم التجارب السريرية العالمية
• خبرة في إدارة والإشراف على البائعين الخارجيين (مثل، CROs، المختبرات المركزية، بائعي التصوير، إلخ)