الوصف الوظيفي
فئة المهنةالسريرية
وصف الوظيفةمدير برمجة إحصائية حيوية
كيف يمكنك تحدي الخيال؟
إذا كنت تشعر أنك جزء من شيء أكبر، فذلك لأنك كذلك. في أميجن، مهمتنا المشتركة - خدمة المرضى - تدفع كل ما نقوم به. إنها مفتاح تحولنا إلى واحدة من الشركات الرائدة في مجال التكنولوجيا الحيوية في العالم. نحن متعاونون عالميون نحقق معًا - البحث، التصنيع، وتقديم منتجات أفضل تصل إلى أكثر من 10 ملايين مريض حول العالم. حان الوقت لمهنة يمكنك أن تفخر بها.
مدير برمجة إحصائية حيوية
ما الذي ستقوم به
دعونا نفعل ذلك. دعونا نغير العالم.
تقوم أميجن بتوسيع قدراتها في البرمجة الإحصائية العالمية، حيث تلعب أميجن الهند (AIN) دورًا رئيسيًا في دعم التسليم المتكامل عبر المناطق. كمدير برمجة إحصائية حيوية، ستعمل كقائد برمجة للدراسة (SLP) لدراسة أو أكثر وتقود فريقًا من المبرمجين الإحصائيين لدعم جميع الأنشطة البرمجية الإحصائية ضمن الدراسة. قد تدعم أيضًا التقديمات التنظيمية.
المسؤوليات الرئيسية:
- قيادة دراسة واحدة أو أكثر من البداية إلى النهاية وتحمل جميع مسؤوليات قائد برمجة الدراسة
- تحديد استراتيجية البرمجة للدراسات والمشاريع وضمان الجداول الزمنية والجودة والامتثال لجميع التسليمات
- قيادة وإدارة مهام برمجية محددة (مثل جميع الأنشطة البرمجية المتعلقة بتحليل متكامل يتضمن دراسات متعددة للتقديمات التنظيمية) الموكلة إلى الفريق
- المشاركة في تحديد نطاق البرمجة لتسليم مع الإحصائيين وفريق الدراسة
- المشاركة في تحديد الجداول الزمنية التفصيلية التي ستضمن التسليم في الوقت المناسب للتسليمات البرمجية لدراسة أو مشروع
- إنشاء وصيانة المواصفات المتعلقة بالبرمجة (مثل SDTM و ADaM) للدراسات/المشاريع
- تمثيل GSP في فريق الدراسة السريرية (CST)
- حضور الاجتماعات وتقديم المدخلات البرمجية في أنشطة بدء الدراسة متعددة الوظائف، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر تطوير CRF، مراجعة مواصفات قاعدة البيانات، تطوير قاعدة البيانات، مراجعة مواصفات IVRS، مراجعة مواصفات فحص جودة البيانات
- بدء اجتماعات الفريق متعددة الوظائف حسب الحاجة
- أداء برمجة إحصائية يدوية كبيرة، خاصة بالنسبة لتلك التسليمات الأكثر تحديًا
- إدارة مهام العمل الفردية للمبرمجين لضمان تسليمات عالية الجودة في الوقت المناسب
- تقديم القيادة الفنية والإرشاد لفريق برمجة الدراسة
- تنسيق ومراقبة الإبلاغ عن مشكلات البيانات وحلها
- التنسيق مع SLPs الآخرين لتقديم تسليمات متسقة عبر الدراسات ضمن منتج
- إدارة الجوانب الفنية للمشروع (مثل إنشاء/إدارة بيئة الحوسبة، جداول البحث، إلخ)
- تقديم التدريب والإرشاد لمبرمجين آخرين
- تحمل بعض المسؤوليات على مستوى المنتج كما هو مفوض من قبل قائد البرمجة العالمية (GPL) و/أو قائد تنفيذ البرمجة (PEL).
سيكون هذا المنصب موجودًا في أميجن الهند (حيدر أباد).
الفوز
ما نتوقعه منك
نحن جميعًا مختلفون، ومع ذلك نستخدم جميعًا مساهماتنا الفريدة لخدمة المرضى. المحترف الذي نبحث عنه هو قائد برمجة موجه نحو النتائج، متقدم تقنيًا مع خبرة عميقة في عمليات التجارب السريرية والتحول الرقمي.
المؤهلات الأساسية:
- درجة BA/BSc أو أعلى في الإحصاء الحيوي، الإحصاء، الرياضيات، علوم الكمبيوتر، أو مواضيع كمية أو علمية ذات صلة، مع ما لا يقل عن 8 سنوات من خبرة البرمجة الإحصائية في بيئة التطوير السريري.
- فهم شامل لعمليات التجارب السريرية، من جمع البيانات إلى تقارير التحليل
- سجل مثبت من مهارات البرمجة الإحصائية الفائقة وحل المشكلات ضمن بيئة التطوير السريري
- خبرة سابقة وقدرة على قيادة وإدارة المبرمجين الإحصائيين في إكمال جميع الأنشطة المتعلقة بالبرمجة بنجاح وفي الوقت المناسب (بما في ذلك إعداد البيانات ومواصفات البرمجة) لدراسة من البداية إلى النهاية
- معرفة متعمقة بأحدث معايير CDISC SDTM و ADaM و Define مع قدرة قوية على تنفيذ جميع جوانب تلك المعايير
- مهارات تحليل وتقرير متقدمة في SAS، بما في ذلك حزم SAS/STAT، من بين أمور أخرى
- خبرة في أدوات فحص جودة البيانات والامتثال
- مهارات إدارة مشاريع ممتازة وقدرة على قيادة مشاريع متعددة بفعالية
- مهارات تواصل شفهية وكتابية ممتازة باللغة الإنجليزية
- قدرة على العمل بفعالية ونجاح في بيئة فريق موزعة عالميًا مع شركاء من ثقافات مختلفة
- استعداد وقدرة على تقديم الإرشاد لأعضاء الفريق بشأن الأسئلة الفنية والعملية
المهارات المفضلة:
- درجة MSc أو أعلى في الإحصاء، الإحصاء الحيوي، الرياضيات، أو مواضيع كمية أو علمية ذات صلة
- الإلمام بأدوات البرمجة مفتوحة المصدر (R، Python)، منصات الأتمتة، والتقنيات الناشئة في البرمجة الإحصائية
- خبرة سابقة في التقديمات التنظيمية لموافقة الأدوية
.
لقد تمت ترجمة هذا الإعلان الوظيفي بواسطة الذكاء الاصطناعي وقد يحتوي على بعض الاختلافات أو الأخطاء البسيطة.
