أخصائي ضمان جودة اللقاحات

تلتزم شركة EVA فارما، وهي شركة أدوية رائدة، بتمكين النضال من أجل الصحة والرفاهية كحق إنساني أساسي.
تم التعرف عليها وتصنيفها كأفضل مكان للعمل، نحن ملتزمون بتعزيز بيئة داعمة ومبتكرة لأعضاء فريقنا.
ملخص الوظيفة نحن نبحث عن أخصائي ضمان جودة اللقاحات موهوب ومتحمس للانضمام إلى فريقنا الديناميكي.
سيضمن المرشح المثالي أن جميع عمليات تصنيع اللقاحات والتعامل معها تلبي أعلى معايير الجودة والامتثال، مما يدعم مهمتنا في تعزيز صحة الإنسان ورفاهيته.
المسؤوليات: مراقبة الظروف البيئية (درجة الحرارة، الرطوبة، فروق الضغط) عبر مناطق إنتاج وتخزين اللقاحات، وضمان الامتثال لمتطلبات GMP.
المشاركة في توزيع المواد الخام لتصنيع اللقاحات والتحقق من المواصفات والحسابات وفقًا لإجراءات التشغيل القياسية (SOPs).
الإشراف على عمليات تصنيع وتعبئة اللقاحات لضمان الالتزام بـ GMP وSOPs ومتطلبات سلامة البيانات.
مراجعة سجلات الدفعات ودفاتر السجل المتعلقة بإنتاج اللقاحات للتحقق من الاكتمال والدقة والامتثال لمتطلبات GDP.
تسجيل والإبلاغ عن الانحرافات، وعدم المطابقات، والحوادث المتعلقة بعمليات اللقاحات.
المشاركة في تحقيقات الأسباب الجذرية وتتبع الإجراءات التصحيحية والوقائية (CAPA).
درجة البكالوريوس في الصيدلة.
0-2 سنوات من الخبرة ذات الصلة في ضمان الجودة في صناعة الأدوية؛ الخبرة في تصنيع اللقاحات تعتبر ميزة.
معرفة بمبادئ cGMP وGDP.
فهم لمبادئ CAPA، والتحكم في التغيير، وأنظمة توثيق الجودة.
إلمام بمواصفات ISO 9001 وبرامج السلامة.
الوعي بمبادئ التحقق من الصحة والمفاهيم الإحصائية الأساسية.